这是我国自2005年以来，注射铁剂市场首个获批的创新药物，填补了我国高剂量铁剂市场的空白。

2021年2月2日，丹麦著名制药企业Pharmacosmos A/S（科思莫斯制药）宣布其创新药物莫诺菲（异麦芽糖酐铁1000）在中国获批上市，用于治疗用于口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。这也是我国自2005年以来，注射铁剂市场首个获批的创新药物，填补了我国高剂量铁剂市场的空白。

目前全球超过四分之一的人口患有贫血[1]，其中约60%为缺铁性贫血[2]。缺铁性贫血发病率已超过糖尿病和哮喘等疾病，成为全球第五大高发疾病[3]。缺铁性贫血的预防和治疗已成为一个重要的公共卫生问题[1]。我国居民缺铁性贫血患病率为20.1%[4]，且疾病负担重，据国内研究显示，合并缺铁性贫血的慢性病患者医疗费会增加30%-40%[7]。因此更为高效的治疗方案是临床亟待满足的需求。现有注射铁剂常规单次剂量200mg，且每周不能超过3次给药，因此如果铁需求量为1000mg，则需要大约10天共5次输注，导致患者依从性差，增加医护的工作负担。而使用异麦芽糖酐铁可实现一次足剂量输注，纠正铁缺乏，从而提升患者依从性，减轻医护负担。

异麦芽糖酐铁是全球新一代高剂量注射铁剂，其独特创新的矩阵式结构，紧密结合铁原子，稳定控制铁释放，游离铁极低[1]，解决了低剂量铁剂由于游离铁毒性而无法一次性足剂量给药的问题，从而带来革新的治疗方案可实现一次静脉滴注1000mg-2000mg（不超过20mg/kg体重），输注15-30分钟即可完成治疗。与传统的蔗糖铁相比，异麦芽糖酐铁疗效更优，安全性更好，其对血红蛋白水平的提升幅度和速度均明显优于蔗糖铁，两周快速提升血红蛋白水平1.28g/dL-1.48g/dL，同时与蔗糖铁相比，异麦芽糖酐铁严重输液反应的风险比蔗糖铁低44-51%[5,6]。异麦芽糖酐铁的获批将为中国广大缺铁/缺铁性贫血患者带来更加便捷、安全和高效的治疗新选择！

异麦芽糖酐铁于2009年在欧洲获批，目前已在包括美国及欧盟等30多个国家和地区上市，批准用于治疗缺铁/缺铁性贫血。其疗效及安全性，已得到超过1800万剂临床应用的验证。异麦芽糖酐铁中国获批将开启中国缺铁性贫血患者一次纠正铁缺乏的新时代！

Pharmacosmos A/S

Pharmacosmos A/S（科思莫斯制药）是总部位于丹麦的专业制药公司，以其独特的糖类衍生物平台、水基技术及多糖复合技术享誉全球多年，于2003年在中国上市了用于治疗铁缺乏的注射铁剂低分子量右旋糖酐铁，近期将上市创新矩阵结构的新一代注射铁剂异麦芽糖酐铁，公司始终秉承“以人为本、精益求精及创新成就更美好生活”的价值观，致力于成为世界领先的铁缺乏治疗领域专家，为中国缺铁性贫血患者带来与国际接轨的新型治疗选择。

参考文献：

[1].静脉铁剂应用中国专家共识（2019年版）.

[2].Nicholas J Kassebaum, et al. Hematol Oncol Clin North Am. 2016 Apr;30(2):247-308.

[3].Lancet.2017 Sep 16;390(10100):1211-1259.

[4].中国居民2008年缺铁性贫血疾病负担分析

[5].Kalra PA, Bhandari S. International journal of nephrology and renovascular disease. 2016;9:53.

[6].Kassianides X, Bodington R, Bhandari S. Expert Review of Hematology. 2020 Dec 15:1-23.

[7].我国缺铁性贫血已造成显著疾病负担-复旦大学发布中国缺铁性贫血疾病负担和诊疗现状研究成果[J]中国当代医药，2012，19(32)：1．